Campoverde di Aprilia (Latina, Italia)
Lo stabilimento chimico di Campoverde produce diversi principi attivi ed intermedi per l’industria farmaceutica internazionale. É tra i produttori più importanti al mondo di Verapamil HCl, Dimenidrinate, Tribenoside, Manidipina 2HCl e Papaverina HCl. Altre produzioni vengono effettuate per conto di importanti società farmaceutiche. Lo stabilimento chimico di Campoverde fornisce inoltre i principi attivi impiegati nella preparazione delle varie specialità farmaceutiche dell’azienda. L’impianto è stato una delle prime installazioni europee ad essere ispezionate dall’americana Food and Drug Administration: gli Stati Uniti sono uno dei principali mercati di sbocco delle sue produzioni, secondi solo all’Europa.
Il sito di Campoverde si estende su un’area di circa 335.000 mq, dei quali 35.000 occupata, con una produzione annua di circa 650 MT/anno di prodotti finiti e con una movimentazione interna di circa 5.000 MT/anno di semilavorati. All’avanguardia sono gli impianti per la gestione di processi particolarmente delicati quali le cianurazioni, le idrogenazioni ad alta pressione, le deidrogenazioni, le metilazioni, le clorometilazioni, le alogenazioni e, in generale, le lavorazioni che richiedono elevate misure di sicurezza.
Sono stati realizzati investimenti volti a potenziare la capacità tecnologica e produttiva dello stabilimento, che nel corso degli ultimi 8 anni hanno portato a installare più di 20 nuovi reattori, un impianto di distillazione a tre stadi di ultima generazione, 2 impianti di evaporazione a strato sottile, 2 filtri per l’isolamento di prodotti solidi e un essiccatore antiacido.
Lo stabilimento dispone di una vasta gamma di tecnologie, competenze ed esperienze nell’area della sintesi organica che consentono di sviluppare velocemente ed efficacemente nuovi processi di produzione di principi attivi, dalla sintesi, alla purificazione e al finissaggio, attraverso le varie fasi di ricerca, scale up ed industrializzazione.
La sezione Ricerca e Sviluppo è dotata di laboratori con le più moderne apparecchiature, quali un isolatore farmaceutico per HP-API ad alto contenimento (glove box) e un microreattore per lo sviluppo di nuovi processi di produzione in continuo. Dispone inoltre di un reparto pilota estremamente versatile e attrezzato per la produzione in cGMP (current Good Manufacturing Practices) di principi attivi su piccola scala.
Lo stabilimento opera in conformità alle norme cGMP (current Good Manufacturing Practices), la cui applicazione è regolarmente verificata attraverso ispezioni da parte di autorità nazionali ed internazionali, quali AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), FDA (Food and Drug Administration), ANVISA (Agenzia Brasiliana), PMDA (Ministero della Salute Giapponese), KFDA (Korean Food and Drug Administration).
Il sistema di gestione ambientale dello stabilimento ha ottenuto la certificazione UNI EN ISO 14001:2015 rilasciata dall’organismo accreditato internazionale DNV (Det Norske Veritas Italia) e regolarmente verificata attraverso ispezioni annuali.
Nei suoi stabilimenti Recordati mette in campo le seguenti tecnologie e competenze:
| Expertise nella gestione di sostanze pericolose ed altamente tossiche: | sodio cianuro, fosforo ossicloruro, bromo, formaldeide, bis-clorometiletere, metile bromuro, dimetilsolfato, altri con classificazione H 350, ammoniaca liquida, idrogeno, alogenuri di idrogeno, perossiacidi. |
| Riduzioni: | Idrogenazioni catalitiche (sistemi omogenei ed eterogenei) e con idruri metallici. |
| Reazioni asimmetriche: | Catalisi con metalli di transizione, risoluzione di miscele racemiche, impiego di building blocks chirali. |
| Ossidazioni: | Reazioni con bicromati e altri sali inorganici, deidrogenazioni. |
| Reazioni in condizioni speciali: | Reazioni ad alta temperatura (+250°C) Reazioni ad alta pressione (10-100 bar) |
| Purificazioni: | Estrazioni, cristallizzazioni, distillazioni (in batch e in continuo) |
| Stato solido: | Studio, caratterizzazione e ottenimento dei polimorfi Studio e gestione della distribuzione granulometrica |